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Nova droga para tratamento do diabetes tipo 2 é aprovada nos Estados

Nova droga para tratamento do diabetes tipo 2 é aprovada nos Estados

Um novo medicamento para tratamento do diabetes tipo 2, a
canaglifozina, foi aprovado nos EUA. O medicamento quando associado a
dieta e atividade física, melhora o controle glicêmico de pessoas
adultas portadoras de diabetes tipo 2.

A International Diabetes Federation estima que o Brasil tenha 13.4
milhões de pessoas portadoras de diabetes, das quais 90% são do tipo 2.
O diabetes tipo 2 é doença, na maioria das vezes, diagnosticada
tardiamente por ser pouco sintomática e, quando não adequadamente
tratada, evolui com complicações cardiovasculares, renais, oculares e no
sistema nervoso.

A Canaglifozina é o primeiro medicamento aprovado de um grupo de
medicamentos capazes de reduzir a glicose no sangue por inibirem a
reabsorção de glicose pelo rim e assim aumentarem a sua eliminação pela
urina.

A segurança e eficácia da canaglifozina foi avaliada em nove estudos
clínicos que envolveram 10.285 pessoas portadoras de diabetes tipo 2.
Estes estudos mostraram melhora nos níveis sanguíneos da hemoglobina
glicada e da glicemia de jejum.

A canaglifozina foi estudada como medicamento único no tratamento do
diabetes tipo 2 e associado a outros medicamentos como: metformina,
sulfoniluréia, pioglitazona e insulina. Não deve ser usada em portadores
de diabetes tipo 1, ou em presença de severa lesão renal ou, ainda, em
pessoas que se submetem à diálise.

Embora aprovada, estudos adicionais foram solicitados pela FDA (Food
and Drug Administration):

1 . Segurança cardiovascular adicional.
2 . Ampliar o programa de farmacovigilância para monitoramento de
neoplasias, pancreatite aguda severa, reações de hipersensibilidade,
reações de fotosensibilidade, alterações hepáticas e outros efeitos
adversos.
3 . Efeitos sobre ossos
4 . Estudo pediátrico sobre farmacocinética e farmacodinâmica
5 . Estudo pediátrico de segurança e eficácia.

Os efeitos colaterais mais comuns observados nos estudos foram:
candidíase vulvovaginal e infecção urinária. Por estar associado a um
efeito diurético, pode produzir uma redução no volume intravascular e a
possibilidade de hipotensão postural, podendo resultar em sintomas de
tontura e astenia.

A canaglifozina é fabricada pelo laboratório, Janssen Pharmaceuticals,
Inc., Titusville, N.J.

Fonte: SBD

Comunicado do FDA, US, em 29 de março de 2013.

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