NOTA DE ESCLARECIMENTO SOBRE A COMERCIALIZAÇÃO E A
MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS A BASE DE SIBUTRAMINA

A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, SBEM, e a Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade, ABESO, vêm a público fazer um alerta sobre a comercialização e a manipulação de medicamentos que contém a substância Sibutramina.

Preocupadas com as conseqüências que podem ser provocadas pela ingestão de um medicamento não autorizado e fiscalizado pela ANVISA, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nos  sentimos na obrigação de fazer alguns esclarecimentos:

• A Sibutramina é um dos fármacos disponíveis para o tratamento da obesidade e está disponível no mercado com os nomes de Reductil e Plenty. A substância é um agente que inibe a recaptação da serotonina e da noradrenalina, com vários estudos clínicos que respaldam a sua eficácia e segurança.

• A Sibutramina pode ser encontrada sob duas formas: a Sibutramina anidra e o cloridrato monidratado de Sibutramina. A forma anidra não possui estudos clínicos de eficácia e segurança e tem origem desconhecida. Por isso, a ANVISA proibiu a sua importação no Brasil, em ofício de 24 de junho do ano passado. Já o cloridrato monoidratado de Sibutramina possui sua eficácia e segurança atestadas através de inúmeros estudos clínicos.

• Reductil® , do Abbott Laboratórios do Brasil, e Plenty® , do Laboratório Medley, são os únicos medicamentos a base de cloridrato monoidratado de Sibutramina com comercialização no Brasil aprovada pela ANVISA.

É importante esclarecer que o Laboratório Abbott é detentor da patente do cloridrato monoidratado de Sibutramina, mas licenciou e fornece para a empresa Medley, o direito de comercialização da segunda marca de Sibutramina monoidratada.

Recentemente, tivemos conhecimento da comercialização de Sibutramina de origem Paraguaia, cuja produção não é controlada pelas agências reguladoras. Portanto, sem eficácia comprovada e com efeitos colaterais desconhecidos. (Veja aqui as fotos dessas embalagens)

A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia e a ABESO fazem um alerta: todo e qualquer tratamento contra a obesidade deve ser prescrito e acompanhado por um médico.

E lembram que os profissionais que estiverem fazendo uso destes produtos poderão ser alvo de processo no Conselho Federal de Medicina e na alçada civil.